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卡左雙多巴緩釋片(息寧)

·原發性帕金森氏病。 ·腦炎后帕金森氏綜合征。 ·癥狀性帕金森氏綜合征(一氧化碳或錳中毒)。 ·對以前用過左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化(“漸弱”現象),峰劑量運動障礙、運動不能等特征的運動失調,或有類似短時間運動障礙現象的患者,可減少“關”的時間。 更多作用
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通用名稱:
卡左雙多巴緩釋片
產品編號:
B14202011289
批準文號:
國藥準字J20160034 (國家食藥總局查詢)
健客價格:
¥80.00
產品規格:
(50mg+200mg)*30s (50mg+200mg)*30s*4盒
生產廠家:
Merck Sharp & Dohme (Italia) SPA(意大利)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)

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        • 商品介紹
        • 說明書
        • 資質證明
        • 相關資訊
        產品品名 卡左雙多巴緩釋片(息寧)
        主要原料 主要成份為卡比多巴50mg和左旋多巴200mg。
        主要作用 ·原發性帕金森氏病。 ·腦炎后帕金森氏綜合征。 ·癥狀性帕金森氏綜合征(一氧化碳或錳中毒)。 ·對以前用過左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化(“漸弱”現象),峰劑量運動障礙、運動不能等特征的運動失調,或有類似短時間運動障礙現象的患者,可減少“關”的時間。
        產品規格 (50mg+200mg)*30s
        用法用量 本品中卡比多巴與左旋多巴的比例為1:4。本品每片含50mg卡比多巴和200mg左旋多巴。本品的日劑量須謹慎調整確定。調整劑量期間應對患者進行嚴密監護,尤其要注意惡心或異常的不自主運動包括:運動障礙、舞蹈病和肌張力失常的出現或加重。 本品可整片或半片服用。此服法可維持藥片緩釋釋放特性,不能咀嚼和碾碎藥片。服用本品時,除左旋多巴外還可繼續服用的其它標準抗帕金森氏病藥物,但需調整劑量。 因卡比多巴能夠防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆轉,因此,本品可用于接受吡多辛補充治療的患者。同時,接受補充吡哆醇(維生素B6)治療的患者可以服用本品。 起始劑量 未接受過左旋多巴治療的患者: 本品的推薦起始劑量為每天2次,每次半片。對需要較多左旋多巴的患者,本品每天1-4半片,分兩次服用,一般耐受良好。 本品在適當時亦可作起始治療使用。本品的推薦起始劑量為每天2至3次,每次1片。左旋多巴的起始劑量每天不可高于600mg或服藥間隔時間不短于6小時。(詳見說明書)
        生產企業 Merck Sharp & Dohme (Italia) SPA(意大利)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)
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        【藥品名稱】

          通用名稱:卡左雙多巴緩釋片

          商品名稱:卡左雙多巴緩釋片(息寧)

          英文名稱:CarbidopaandLevodopaCRTablets

          拼音全碼:KaZuoShuangDuoBaHuanShiPian(XiNing)

        【主要成份】 主要成份為卡比多巴50mg和左旋多巴200mg。

        【性 狀】 本品為淡粉色、略帶黃色的橢圓形片。

        【適應癥/功能主治】 ·原發性帕金森氏病。 ·腦炎后帕金森氏綜合征。 ·癥狀性帕金森氏綜合征(一氧化碳或錳中毒)。 ·對以前用過左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化(“漸弱”現象),峰劑量運動障礙、運動不能等特征的運動失調,或有類似短時間運動障礙現象的患者,可減少“關”的時間。

        【規格型號】 (50mg+200mg)*30s

        【用法用量】 本品中卡比多巴與左旋多巴的比例為1:4。本品每片含50mg卡比多巴和200mg左旋多巴。本品的日劑量須謹慎調整確定。調整劑量期間應對患者進行嚴密監護,尤其要注意惡心或異常的不自主運動包括:運動障礙、舞蹈病和肌張力失常的出現或加重。 本品可整片或半片服用。此服法可維持藥片緩釋釋放特性,不能咀嚼和碾碎藥片。服用本品時,除左旋多巴外還可繼續服用的其它標準抗帕金森氏病藥物,但需調整劑量。 因卡比多巴能夠防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆轉,因此,本品可用于接受吡多辛補充治療的患者。同時,接受補充吡哆醇(維生素B6)治療的患者可以服用本品。 起始劑量 未接受過左旋多巴治療的患者: 本品的推薦起始劑量為每天2次,每次半片。對需要較多左旋多巴的患者,本品每天1-4半片,分兩次服用,一般耐受良好。 本品在適當時亦可作起始治療使用。本品的推薦起始劑量為每天2至3次,每次1片。左旋多巴的起始劑量每天不可高于600mg或服藥間隔時間不短于6小時。(詳見說明書)

        【不良反應】 最常見的不良反應是運動障礙(一種異常的不自主運動)。由于“開” 時間(有時伴隨運動障礙)取代了“關”時間(本品可減少該時間),使用本品運動障礙發生率稍高于普通片。 其它較常見的不良反應(2%以上)有:惡心、幻覺、精神錯亂、頭暈、舞蹈病和口干。 較少出現的不良反應(1-2%)有:夢異常、肌張力障礙、嗜睡、失眠、抑郁、虛弱、嘔吐和厭食。(詳見說明書)

        【禁 忌】 非選擇性單胺氧化酶(MAO)抑制劑類藥物不能與本品同時服用。在使用本品開始治療前至少兩周,必須停止使用這些抑制劑。本品可與選擇性B型單胺氧化酶抑制劑(如鹽酸司來吉蘭)按廠家推薦的劑量聯合使用。 本品禁用于已知對此藥的任何成分過敏者和閉角型青光眼的患者。因為左旋多巴可能會激活惡性黑色素瘤,所以疑有皮膚損傷或有黑色素瘤病史的患者禁用本品。

        【注意事項】 正在接受左旋多巴治療的患者,必須在停用左旋多巴至少12小時后,才可開始服用本品治療。為了減少不良反應,有必要針對性治療。開始治療前見用法用量部分。 若換用本品治療,其劑量應至少提供約25%的左旋多巴劑量(見用法用量)。 卡比多巴不會降低左旋多巴中樞作用導致的不良反應。尤其當惡心和嘔吐不為劑量限制因素時,相對于單獨服用左旋多巴,在本品治療過程中,通過允許更多的左旋多巴到達大腦,較低劑量時即會出現某些不利的中樞神經系統(CNS)影響,例如,運動障礙,且發生速度更快。 接收本品治療的患者可能會發生更多的運動障礙。運動障礙為卡比多巴左旋多巴治療的常見副作用。若發生不隨意運動,可能需要減少劑量。 應細致觀察所有患者,以防發生伴有自殺傾向的抑郁。(詳見說明書)

        【兒童用藥】 本品對嬰兒和兒童的安全性和有效性資料尚未確立,因此不推薦用于18歲以下的患者。

        【老年患者用藥】 臨床研究顯示本品對于此人群具有良好的安全性和療效,因此對并無特定的劑量建議。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠:在一項小鼠接受高達20倍最大推薦人用劑量的本品治療的研究中未觀察到致畸作用。(詳見說明書)

        【藥物相互作用】 下列藥物與本品同時使用時應謹慎服藥: 抗高血壓藥: 服用某些降壓藥的患者,在同時服用左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑時可出現癥狀性體位性低血壓。因此,開始服用本品治療時,需調整降壓藥的劑量??挂钟羲帲?三環類抗郁藥與卡比多巴/左旋多巴制劑合用時,罕見諸如高血壓和運動障礙等不良反應的報道。 對服用單胺氧化酶抑制劑的患者,見禁忌。 鐵: 研究表明,卡比多巴和/或左旋多巴與硫酸亞鐵或葡萄糖酸亞鐵同服,會降低其生物利用度。 其它藥物: 多巴胺D2受體拮抗劑(如:酚噻嗪類,丁酰苯類和利培酮)和異煙辨可降低左旋多巴的療效。有報道苯妥英和器粟堿可逆轉左旋多巴對帕金森氏病的療效。服用這些藥物的患者同時使用本品時,應仔細觀察其是否有療效降低。雖然胃復安可通過增加胃排空增加左旋多巴的生物利用度,由于其多巴胺受體拮抗性,胃復安也可能不利于控制疾病。 不建議本品與多巴胺消耗劑(如,利血平和四苯喹嗪)或其他用來消耗單胺存量的藥物合并用藥。 司來吉蘭和卡比多巴/左旋多巴同時用藥可能會產生嚴重的直立性低血壓,單用卡比多巴/左旋多巴制劑則不會有此不良反應(見禁忌)。

        【藥物過量】 本品急性過量的處理基本與左旋多巴急性過量的處理相同,但吐多辛不能逆轉本品的作用。 應該采用一般支持性措施,且立即洗胃。應謹慎使用靜脈液體,并保持呼吸道暢通。對志者須進行仔細的心電圖監測以觀察是否有心律不齊的產生,必要時應給予適當的抗心律失常治療。應考慮到患者除本品外還同時服用其它藥物的可能性。由于目前尚無透析處理的經驗報告,所以透析對用藥過量的效果還不清楚。

        【藥理毒理】 詳見說明書。

        【藥代動力學】 本品在4至6小時內釋放出有效成份。該劑型使左旋多巴的血藥濃度波動較小,血漿峰值濃度比普通片低60%。 臨床試驗中,運動失調的患者服用本品的“關”時間低于服用普通片的患者。據患者和醫生評價,經本品治療,“開”和“關”現象的總改善率和日?;顒幽芰糜谄胀ㄆ??;颊哒J為,與普通片相比,本品更有助于治療臨床運動失調,因而更樂意使用。無運動失調的患者經比較發現,本品的療效與普通片相同但用藥次數減少。

        【貯 藏】 避免光照和潮濕。

        【包 裝】 鋁塑板包裝,30片/盒。

        【有 效 期】 36 月

        【執行標準】 JX20040030

        【批準文號】 國藥準字J20160034

        【生產企業】 Merck Sharp & Dohme (Italia) SPA(意大利)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)

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