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復方α-酮酸片(開同)

配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。 更多作用
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通用名稱:
復方α-酮酸片
產品編號:
B14202012381
批準文號:
國藥準字H20041442 (國家食藥總局查詢)
健客價格:
¥355.00
產品規格:
0.63g*20片*5板
生產廠家:
北京費森尤斯卡比醫藥有限公司
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      產品品名 復方α-酮酸片(開同)
      主要原料 是含1種羥代氨基酸鈣、4種酮代氨基酸鈣和5種氨基酸的復方制劑。其組成:消旋羥蛋氨酸鈣59mg,蘇氨酸53mg,消旋酮異亮氨酸鈣67mg,酮亮氨酸鈣101mg,酮苯丙氨酸鈣68mg,酮纈氨酸鈣86mg,醋酸賴氨酸105mg,色氨酸23mg,組氨酸38mg,酪氨酸30mg??傗}量/片1.25mmol≈50mg總氮量/片36mg。
      主要作用 配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
      產品規格 0.63g*20片*5板
      用法用量 口服。 1.一日3次,一次4~8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。 2.對于腎小球慮過率低于每分鐘25毫升的患者,本品配合不超過每日40克(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。
      生產企業 北京費森尤斯卡比醫藥有限公司
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      【藥品名稱】

      ??通用名稱:復方α-酮酸片

      ??商品名稱:復方α-酮酸片(開同)

      ??拼音全碼:FuFangα-TongSuanPian(KaiTong)

      【主要成份】 是含1種羥代氨基酸鈣、4種酮代氨基酸鈣和5種氨基酸的復方制劑。其組成:消旋羥蛋氨酸鈣59mg,蘇氨酸53mg,消旋酮異亮氨酸鈣67mg,酮亮氨酸鈣101mg,酮苯丙氨酸鈣68mg,酮纈氨酸鈣86mg,醋酸賴氨酸105mg,色氨酸23mg,組氨酸38mg,酪氨酸30mg??傗}量/片1.25mmol≈50mg總氮量/片36mg。

      【性 狀】 本品為黃色薄膜衣片,去除薄膜衣后為白色。

      【適應癥/功能主治】 配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

      【規格型號】 0.63g*20片*5板

      【用法用量】 口服。 1.一日3次,一次4~8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。 2.對于腎小球慮過率低于每分鐘25毫升的患者,本品配合不超過每日40克(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。

      【不良反應】 可能發生高鈣血癥。如出現高鈣血癥,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續發生,將本品減量并減少其他含鈣物質的攝 入。

      【禁 忌】 1.對本品中的活性物質或輔料過敏者。 2.高鈣血癥。 3.氨基酸代謝紊亂。

      【注意事項】 1.本品宜在用餐時服用,使其充分吸收并轉化為相應的氨基酸。應定期監測血鈣水平,并保證攝入足夠的熱卡。 2.遺傳性本病酮尿患者使用本品時,須注意本品含有苯丙氨酸。 3.如果同時服用氫氧化鋁,應監測血磷水平。 (詳見內包裝說明書)請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

      【兒童用藥】 目前沒有兒童使用本品的資料。

      【老年患者用藥】 無特別要求。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚無孕婦和哺乳期婦女使用的經驗。

      【藥物相互作用】 1.與其他含鈣藥物同時使用,可使血鈣水平升高。 2.在尿毒癥患者服用本品進行治療時,如同時使用氫氧化鋁藥物,需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。 3.為了不影響藥物吸收,與鈣結合形成難溶性復合物的藥物(如:四環素、喹諾酮類如環丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含 雌莫司汀的藥物等),不應與開同同時服用,這些藥物與開同服用的間隔時間至少為2小時。 4.血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性,因此也增加發生心律失常的風險。

      【藥物過量】 至今未觀察到藥物過量的病例。

      【藥理毒理】 1.本品可提供必須氨基酸并盡量減少氨基酸的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必須需氨基酸的氨轉化為氨基酸,因此可減少尿素合成,尿毒癥性產物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過,并可以改善腎性高磷血癥和繼發性甲狀旁腺功能亢進,改善腎性骨營養不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氨的攝入,同時可避免因蛋白攝入不足及營養不良引起的不良后果。 2.毒理學研究結果顯示開同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200毫克/日,大鼠為2700毫克/日。這些劑量調整為人體(體重為70公斤)用量時,按犬換算為84克/日,按大鼠換算為189克/日。 3.本品無胚胎毒性。

      【藥代動力學】 對正常個體,口服本品10分鐘后,酮或羥氨基酸血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的五倍,并于20~60分鐘后達峰值, 90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應的氨基酸濃度同時升高,表明酮或羥氨基酸的轉氨作用很快。由于在體內酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑,外來的攝入能很快進入代謝循環,其分解代謝途徑與氨基酸相同。

      【貯 藏】 25℃以下,干燥保存

      【包 裝】 鋁塑包裝,100片/盒。

      【有 效 期】 36 月

      【執行標準】 YBH14982004

      【批準文號】 國藥準字H20041442

      【生產企業】 北京費森尤斯卡比醫藥有限公司

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